第六百三十八章 严阵以待
与前世里那个职权范围小,监管力度不大的食品药品监督局相比,新食品药品监督局的权利大了不少。国内食品药品大案之所以层出不穷的一个主要原因在于监管机构和人员素质较低。距离世界食品安全卫生样板的美国fda,无论在人员构成、专业水准还是监管透明规范等方面和国际标准有很大差距也是主要原因。差距较大,加上行业规范不统一和执法力度的偏差,才让监管的大网变得和网兜一样稀松。
这一次由于舆情鼎沸,社会影响巨大,中央对这食品药品监督局这个中国版“fda”的部门重视远超以往,无论是人员还是资金都大力倾斜。尤其是杨星本人还代表他母亲何桂枝,宣布以喜洋洋集团的名义向该部门捐赠了10亿用做食品检测基金,并提出愿意将喜洋洋的食品检测实验室,以及星斗研究院同云海实业共同在上海打造的国内首家生物药品p3级实验室都提供出来,作为民间检测机构协助食品药品监督局一起进行相对**公正产品检测。
食品行业出了这么大的纰漏,不施以重拳改革是不行了,药品工业虽然也爆了不少黑幕,但比起食品行业的混乱来说要好得多。二者之间还夹着保健品和化妆品等与群众切身利益相关的边缘产品,像保健品就兼具食品和药品的特性。据消费者协会对保健品宣传内容进行的调查,70%以上保健食品存在虚假宣传、夸大宣传的现象,还有一些保健食品随意加入违禁药物,而化妆品等也大量存在同样问题。
所以一直有呼声认为,保健食品和化妆品应该和食品药品一样,关系国民健康,应该统一监管。而目前我国药品市场监管归药监局,保健食品市场监管则归卫生部、工商局等部门,政出多门不说,各部门的标准也不一致,管理上形成了很多漏洞。而这次食品药品监督局就是为了扭转这种局面应运而生。
由于事起仓促,食品药品监督局(sfda)几乎完全照搬了美国fda组织结构,从这也看得出中央难整顿食品和药品行业的决心。这个行政上隶属于国务院的部门,将对外公开招聘一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的监督委员会,定期对sfda向社会公布的食品药品检测报告和行业评估做出审查,这种第三方监督行为在国内算是破天荒之举了。
在国际上经济发达国家都是把食品和药品由一家机构统一监管,美国自称是世界上“食品供应最安全的国家”,这与其fda的严格监管是分不开的。美国食品与药品管理局对食品、药品、保健食品、化妆品、消毒药剂、医疗器械、兽药、食品添加剂、饲料和放射性产品等关系健康的产品实行统一管理,积累了一整套成功做法。目前,瑞典、韩国、泰国、印度等国也都采纳了fda监管模式,均取得了不错的效果。
所以国家食品药品监督局这次痛下决心,准备全盘吸收fda的成功经验。而喜洋洋集团和云海药业在杨星背后支持下,经过一番自查后高调在国内媒体上宣布,准备取得美国fda推出的国际自由销售许可证,以重新树立起国人对国产食品和药品的信心。
由于美国的国际影响力,fda的名气极大,它的认证标准几乎达到了放之四海而皆准的地步。fda和iso等国际组织密切合作,推出fda认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品,被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品,是产品品质与效果的全球最高标准证明。因此国际很多厂商都以追求获得 fda 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。
fda推出的国际自由销售许可证,不仅是美国fda认证中最高级别的认证,更是世贸组织(wto)核定有关食品、药品的最高通行认证,是唯一必须通过美国fda和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。
一旦获此认证,产品可以畅通无阻进入任何wto成员国家,甚至连行销模式,所在国政府都不得干预。喜洋洋集团和云海药业一旦能够获得该认证,就算是自动获得了产品进入世贸组织成员国的通行证,对于企业国际化和产品信誉简直是必不可少的助力。